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獲得CMA、CNAS“雙認證”的企業(yè)

認證是質(zhì)量和能力的體現(xiàn)。中科世生在生物學(xué)領(lǐng)域是一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、誠信可靠、經(jīng)驗豐富的專業(yè)第三方機構(gòu)，2017年5月獲《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》（CMA認證授權(quán)），同年9月獲歐盟實驗?zāi)芰φJ可，2017年12月獲中國合格評定國家認可委員會CNAS認證。這是業(yè)內(nèi)獲得“雙認證”（CMA和CNAS）授權(quán)的第三方專業(yè)機構(gòu)。

CNAS為國際認可組織，取得該資質(zhì)認可的機構(gòu)出具的檢測報告能被該簽約的48個經(jīng)濟體、62個認可機構(gòu)互認（見附件）。

評價報告被美國FDA認可

CNAS為國際實驗室認可合作組織（ilac）成員，取得該資質(zhì)認可的機構(gòu)出具的檢測報告能被該簽約的48個經(jīng)濟體、62個認可機構(gòu)互認。公司所出具的評價報告已被美國FDA認可并取得注冊證書。

出具的報告具有法律效力

公司將嚴格按照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》等國家標準，GLP、ISO 10993等國際標準，以及FDA和EMA的有關(guān)指導(dǎo)原則開展研究，并出具正式報告。

中科世生取得了CMA、CNAS資質(zhì)的認證認可，所出具的報告具有法律效力。

更為專業(yè)的技術(shù)團隊

中科世生的醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)團隊由原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院國家生物醫(yī)學(xué)分析中心主要科研人員組成，其中的專家教授在生物學(xué)、免疫學(xué)評價領(lǐng)域有30年科學(xué)研究及10多年實踐經(jīng)驗，曾為多家公司進行過評價研究。可根據(jù)產(chǎn)品特點，結(jié)合以往實踐經(jīng)驗，制定規(guī)范科學(xué)、評估可信、經(jīng)驗證、可重復(fù)、切合實際的方案。