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2017年6月22-23日,由中國生化制藥工業(yè)協(xié)會組織的GMP《生化藥品附錄》宣貫與培訓(xùn)第三期培訓(xùn)班在遼陽沈陽成功舉辦。此前協(xié)會受食藥總局藥化監(jiān)管司委托組織GMP專家、企業(yè)高管經(jīng)過一年多的調(diào)研、統(tǒng)稿完成了GMP《生化藥品附錄》的起草工作，并于今年3月16日頒布，9月1日開始實施。為滿足生化企業(yè)需求，協(xié)會組織了第三期主要針對北方生化藥企的生產(chǎn)質(zhì)量人員、國家省市級檢查員的培訓(xùn)，此次培訓(xùn)共有120多人參加。

我協(xié)會胡文言秘書長對參會的食藥總局、遼寧省藥監(jiān)局、沈陽市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)、附錄起草專家、企業(yè)參會代表表示歡迎，對遼寧省藥品認證中心的支持表示感謝。食藥總局藥化監(jiān)管司和審核查驗中心的領(lǐng)導(dǎo)也非常重視生化藥品附錄的宣貫，食藥總局藥化監(jiān)管司劉曉剛處長為大家講解我國藥品法規(guī)及生產(chǎn)監(jiān)管簡介；審核查驗中心閆兆光老師給大家講解2016年藥品檢查情況；協(xié)會專家附錄召集人原北京市藥監(jiān)局劉燕魯老師給大家 講解附錄起草調(diào)研情況；遼寧省藥品認證中心趙紅菊副主任給大家介紹生化藥品現(xiàn)場檢查要點；蚌埠市藥監(jiān)局周鵬程老師就生化藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查案例進行解析；廣州倍繡生物科技有限公司潘志成質(zhì)量總監(jiān)結(jié)合他們企業(yè)現(xiàn)狀探討生化藥品附錄的實施；常州千紅周翔質(zhì)量總監(jiān)著重從生化藥品的供應(yīng)鏈管理和質(zhì)量追溯體系講解；北京賽升藥業(yè)王雪峰副總給大家強調(diào)了生化藥品的生產(chǎn)管理及廠房設(shè)施；上海一生化黃臻輝副總從生化藥品 的質(zhì)量管理和人員角度給大家詳細講解附錄要求，中科世生總經(jīng)理呂茂民博士給大家?guī)砹岁P(guān)于生化藥品病毒滅火/去除工藝選擇與工藝驗證策略；同時制藥設(shè)備企業(yè)杭州科百特王美雄總工及上海東富龍原料事業(yè)部徐丹給大家分享生化原料藥系統(tǒng)設(shè)計理念。

第三期培訓(xùn)班的成功舉辦意味著由我協(xié)會組織的面向生化企的《生化藥品附錄》宣貫和培訓(xùn)正式結(jié)束。三期的宣貫與培訓(xùn)得到了很多企業(yè)的熱烈歡迎，也是協(xié)會鏈接政府和企業(yè)真正體現(xiàn)。沈陽宣貫與培訓(xùn)的成功舉辦本感謝遼寧省藥監(jiān)局、遼寧省藥品認證中心的大力支持。同時也要感謝錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、上海富龍科技股份有限公司、沈陽興齊眼藥股份有限公司、杭州百特過濾器材有限公司、中科世生（北京）醫(yī)藥科技有 限公司對本次培訓(xùn)的協(xié)助。最后還要感謝各位領(lǐng)導(dǎo)、專家及生化藥企的參與和支持。