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病毒滅活驗證
獲得CMA、CNAS“雙認(rèn)證”企業(yè)。
認(rèn)證是質(zhì)量和能力的體現(xiàn)。中科世生2017年5月獲《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(CMA認(rèn)證授權(quán)),同年9月獲歐盟實驗?zāi)芰φJ(rèn)可,2017年12月獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS認(rèn)證。這是病毒檢測、滅活、去除工藝驗證領(lǐng)域獲得“雙認(rèn)證”(CMA和CNAS)授權(quán)的第三方專業(yè)檢測機構(gòu)。
CNAS為國際認(rèn)可組織,取得該資質(zhì)認(rèn)可的機構(gòu)出具的檢測報告能被該簽約的48個經(jīng)濟體、62個認(rèn)可機構(gòu)互認(rèn)(見附件)。
驗證報告被美國FDA認(rèn)可
CNAS為國際實驗室認(rèn)可合作組織(ilac)成員,取得該資質(zhì)認(rèn)可的機構(gòu)出具的檢測報告能被該簽約的48個經(jīng)濟體、62個認(rèn)可機構(gòu)互認(rèn)。公司所出具的驗證報告已被美國FDA認(rèn)可并取得注冊證書。
出具的報告具有法律效力
中科世生取得了CMA、CNAS資質(zhì)的認(rèn)證認(rèn)可,所出具的報告具有法律效力。
更為專業(yè)的技術(shù)團隊
中科世生的技術(shù)團隊主要由原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院/國家生物醫(yī)學(xué)分析中心病毒安全檢測實驗室主要科研人員組成,其中的專家教授具有30年病毒學(xué)研究經(jīng)驗,熟知國內(nèi)外病毒滅活發(fā)展趨勢,掌握前沿科技動態(tài)及技術(shù),在15年的驗證實踐中,已為近百家企業(yè)與科研院所完成了300余項產(chǎn)品的驗證,具體豐富的實踐經(jīng)驗。
可追溯的病毒保障
病毒的可溯源性是確保實驗結(jié)果可靠的首要條件。公司所用的指示病毒來源于ATCC和CVCC的標(biāo)準(zhǔn)保藏毒株。目前,公司指示病毒庫存有偽狂犬病毒(PRV)、水皰性口炎病毒(VSV)、腦心肌炎病毒(EMCV)、豬細(xì)小病毒(PPV)、犬細(xì)小病毒(CPV)、鼠細(xì)小病毒(MVM)、呼腸孤病毒Ⅲ型(Reo3)、鼠白血病病毒(MuLV)、牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、Sindbis病毒、EV71病毒、流感病毒等毒株,為病毒檢測/滅活/去除驗證研究提供了溯源保障。
附:CNAS國際互認(rèn)組織。010-89289960
京ICP備17062743號-1